医药科学技术政策

发布时间: 2020/12/17 10:15:50
  发证部门:国家经贸委、国家中医药管理局、科技部

  发行编号

  为促进我国医药科技和医药产业的发展,根据《中国国民经济和社会发展第十个五年规划》,制定本医药科技政策。

  总纲

  医药工业是国民经济的重要组成部分,其产品是人类保持健康、战胜疾病的重要保障。医学科技是新药研发、新型医疗器械和制药设备、医疗服务和医药产业发展的核心要素。

  经过多年的发展,我国已经形成了较为完整的医药产业体系和商业流通网络。“九五”期间,我国着力加强医药创新能力建设,大力推进医药研发生产的标准化、标准化。新产品产值达到15.8%。20多种基因工程药物和疫苗已投放市场。新药制剂得到了很大发展,医疗器械、制药设备的技术水平和生产水平也有了很大提高。

  虽然“九五”期间我国医药创新能力有所提高,但我国医药、医疗器械、医药装备等领域自主创新产品较少。因此,坚持以市场为导向,以企业为主体,产学研合作,加强基础研究、应用基础研发研究,提高技术创新能力,将是未来我国医药产业的一项重要战略任务。

  中国已正式加入世界贸易组织,未来将面临一个竞争激烈的全球市场。对提高新药研发能力和水平,提高医疗器械和制药设备的研发制造技术水平,加强知识产权保护具有十分重要的意义。

  我国医学科技的发展应采取“加强创新、促进产业化”的战略方针。提高化学药品、医疗器械、制药设备的创新能力和研究水平,更新产品结构,大力发展中药研发生产技术,加快中药现代化进程,积极发展生物制药技术,促进医药产业结构调整,加快医药技术创新体系建设和人才培养,优化资源配置,为促进医药产业的快速发展和可持续发展提供环境支持和人才保障。发展重点是中药现代化和生物制药产业化。

  政策要点

  1、提高化学药品研发水平,加快产品结构更新换代

  在未来很长一段时间内,化学药物仍将是临床用药的主体,在医药市场上占据主导地位。根据我国的实际情况,这是必要的

  加强创新药物的研发,包括仿制药的研发和制剂技术的研发,逐步调整化学药品的产品结构。

  化学药品结构调整的方向是用新的作用机理、高效、低副作用的产品替代低效、高副作用的产品。重点发展抗肿瘤药物、心血管系统药物、抗病毒感染药物、神经精神药物、降糖药物、老年药物等。

  提高新药研发能力和水平,努力发展组合化学、高通量筛选和合理药物设计;研究开发新药筛选和安全性评价模型及新药释放系统;研究新的药物作用机理和靶点;寻找新的先导化合物和天然产物的新的化学实体或有效成分;研究手性药物的制备技术。

  引进国外先进制剂技术,改进和开发新制剂、新剂型。重点发展各种口服给药系统(缓释、恒速、定时、定位等)、各种给药系统(透皮、靶向、黏膜、应答等)和新型赋形剂的研发。超细粉碎与纳米技术的发展与应用。

  加强新技术、新工艺、新设备的综合应用,尽快提高化学药品的生产技术水平和产品质量,提高医药产品的生产技术水平,特别是在节能降耗的关键技术环节,清洁生产和产品质量。

  2、大力发展中药研发和生产技术,加快中药现代化

  中医学是我国医学的特色,是我国优秀文化的一部分。中医药是保健、防治的重要手段。要正确处理继承与发展的关系,充分吸收其精华,积极引进先进技术,推进研发和生产技术现代化,以产品和工艺技术创新带动产业结构调整。

  重视中药资源的可持续发展。利用现代生物技术,开展濒危珍稀中药植物(动物)育种和种质资源研究,加强环境效益和生态效益显著的中药植物研究和种植技术推广;加强野生药材国产化研究,提高中药材综合利用率;研究中药材的育种栽培、标准化种植、加工加工和贮藏技术

  加强中药化学成分、活性成分和有效成分的基础研究

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